由北京大学人民医院纪立农教授牵头的 FREE 研究，于 2020 年 6 月 4 日在 EClinicalMedicine 在线发表。研究在中国 2 型糖尿病患者中比较无针注射器与胰岛素笔，为无针胰岛素递送提供了多中心随机临床研究证据。
研究背景：评价给药方式对治疗的影响
胰岛素治疗需要持续关注注射操作、疼痛、局部反应及患者接受度。既往无针注射研究提示给药方式可能影响药物吸收和使用体验，但仍需要更大样本及多中心研究进行评价。
FREE 研究围绕这些问题，以血糖控制为主要评价方向，同时观察注射相关反应和患者满意度。
研究设计与参与中心
这是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组研究，纳入 427 名患者，治疗观察期为 16 周。主要疗效指标为 HbA1c 相对于基线的变化，并以胰岛素笔作为对照。
参与的十家中心包括北京大学人民医院、北京医院、天津医科大学总医院、天津医科大学代谢病医院、吉林大学第一医院、青岛大学附属医院、东南大学附属中大医院、南京军区福州总医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属第一医院。中心名称按当时报道保留。
研究结果与使用体验
研究结果显示，无针组 HbA1c 下降达到预设非劣效标准，组间比较同时显示统计学优效。研究还评价了注射疼痛、局部反应和患者满意度，无针组患者满意度较高。
这些结果来自该研究所采用的装置、胰岛素治疗方案及入组人群，应结合论文中的研究条件和局限理解。
发表时间记录
2020 年 4 月 23 日，快舒尔发布了研究获得发表确认的进展报道。论文于 6 月 4 日正式在线发表，本页以正式发表日期记录这一学术节点。