技术研发递送机理与工程平台
关于快舒尔｜ABOUT QS MEDICAL
持续专注于
无针药物递送
北京快舒尔医疗技术有限公司成立于2007年，是一家集无针给药技术研发、医疗器械注册、临床应用与规模化制造于一体的国家高新技术企业和北京市专精特新企业。
自成立以来，快舒尔持续围绕药液流动、压力控制、微射流形成和组织递送开展研究，并逐步建立从递送可行性评估、装置平台开发，到临床注册和规模化生产的完整能力。
QS MEDICAL完整转化能力从技术到产品
产品注册三类医疗器械体系
临床应用真实使用与证据积累
规模制造质量控制与稳定供应
持续专注无针给药
医疗器械质量管理体系
5种NMPA注册型号
累计临床应用
其中53项发明专利
01 我们走过的路
从无针注射装置，
到面向药物的递送平台
快舒尔最初从无针注射装置及核心流体技术研发起步。随着对药液流动、组织作用、临床使用和产品转化认识的不断深入，我们逐步意识到，无针给药的核心并不是用一种装置替代针头，而是为不同药物建立适合的递送方式。
围绕这一目标，快舒尔持续推进技术研发、产品注册、临床研究和制造体系建设，并形成面向不同药物、包装形式和使用场景的无针微射流平台。
COMPANY FILM走近快舒尔公司介绍视频
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从装置研发到递送研究
从机械结构和动力系统出发，逐步深入药液流动、压力曲线、组织分布及药物吸收等递送问题。
从产品注册到临床应用
将技术转化为经过医疗器械注册、能够进入临床使用并持续接受真实使用验证的产品。
从单一产品到平台体系
建立抽取式、卡式瓶式、预灌封一次性和电子控制微射流等不同装置平台。
从自主产品到药企合作
从既有产品的临床应用，进一步走向药物递送评估、装置适配和药械组合产品联合开发。
02 公司能力
将技术转化为可以注册、生产和使用的产品
快舒尔不仅开展无针递送技术研究，也持续建设产品工程、临床注册、质量管理和规模化制造能力，使技术能够进入真实的药品开发和临床应用体系。
技术研发
围绕药液流动、压力建立、微射流形成、装置结构和组织作用开展研究，针对不同药物建立递送参数与工程方案。
工程与产品开发
完成装置架构、药液通路、包装适配、人因设计、工程测试和生产工艺开发。
临床与注册
围绕具体药物开展药代动力学、临床效果、安全性、局部反应和患者体验研究。
质量与制造
按照医疗器械质量管理体系开展研发和生产，建立核心零部件、自动化生产和规模化供应能力。
03 发展历程
持续投入，逐步建立无针给药的完整能力
时间带来的不只是产品迭代，更是技术、注册、临床和制造能力之间逐步形成的闭环。
2007
公司成立
开始无针注射装置、动力系统及核心流体技术的自主研发。
2014
首张注册证
胰岛素适应症获得NMPA批准，完成从技术研发到注册产品的首次转化。
2017
体系与认证
通过ISO质量体系及TÜV CE认证，研发、质量与产品转化能力进一步完善。
2019
临床应用
获证产品进入实际临床使用，开始持续积累真实使用数据与患者反馈。
2021—2022
应用拓展
生长激素相关产品获批，无针注射被纳入糖尿病治疗相关指南。
当前
平台化合作
形成四类装置平台，面向创新药、复杂制剂及药械组合产品开展联合开发。
04 质量与制造
让技术能够稳定地转化为产品
技术可行只是第一步。产品还需要在材料、零部件、装配、性能测试和质量控制等环节保持稳定，才能支持注册、临床应用和持续供应。
PRODUCTION FILM从核心零部件到自动化生产生产线视频
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医疗器械质量管理体系
通过ISO 13485认证，围绕研发、供应商管理、采购、生产、检验和持续改进建立全过程质量控制。
自主研发与制造
核心技术、装置结构、关键零部件和生产工艺自主开发，核心零部件国产化率达到100%。
自动化生产
将关键装配、性能检测和过程控制纳入稳定、可追溯的自动化制造体系。
规模化供应能力
单条生产线年产能约300万台注射器和3000万套耗材，并具备后续产能扩展能力。
05 设计与人因关怀
让医疗器械不仅可靠，
也更有温度
注射装置天然带有精密医疗器械的理性与距离感。但对于需要长期、重复给药的患者而言，一款好的产品不应只完成药物递送，也应尽可能减少使用过程中的陌生感、紧张感和操作负担。
快舒尔将工业设计与人因理念贯穿于产品开发过程，在握持方式、操作步骤、状态反馈、视觉表达、收纳携带和真实使用场景等细节中，持续改善产品与使用者之间的关系。
设计不是对工程结构的装饰，而是在安全性、可靠性和可制造性的基础上，让冷静、精密的医疗器械具有更多温度与关怀。
iF设计金奖
中国设计红星金奖
德国红点设计奖
日本优良设计奖
台湾金点设计奖
美国工业设计优秀奖
06 行业参与与外部验证
在临床、科研与产业实践中持续积累
快舒尔的发展不仅来自内部技术研发，也来自长期的临床研究、真实使用反馈、行业参与和外部合作。
临床与科研合作
围绕不同药物的无针递送、临床评价和实际使用，与临床专家、医疗机构及科研团队持续开展合作。
行业参与
作为中国无针注射器行业标准第一起草单位，持续参与技术规范和临床应用体系建设，并推动无针给药纳入糖尿病治疗相关指南。
自主创新
拥有80余项自主知识产权，其中53项发明专利，覆盖装置、动力系统、药液通路、关键零部件、控制方法和生产工艺等方向。
07 我们的技术原则
不同药物，需要建立不同的递送方案
不同药物具有不同的黏度、剂量、稳定性、包装形式、目标给药层次和临床使用要求，因此不存在一套适用于所有药物的无针递送参数。
先判断是否适合
在进入系统开发之前，通过药物信息和样品测试判断项目的可行性、关键问题和潜在风险。
用证据支持判断
通过工程测试、组织分布、药代动力学、临床评价和真实使用反馈，逐步建立递送方案所需的证据。
让技术最终成为产品
递送方案需要与包装、装置、临床使用、注册和制造共同成立，才能真正进入商业化产品体系。