2019 年 6 月,快舒尔无针注射产品及 FREE 研究成果参与美国糖尿病学会(ADA)第 79 届科学年会的学术交流。会议于 6 月 7 日至 11 日在美国旧金山举行,无针胰岛素递送的临床评价成为此次交流的重要内容。

以糖化血红蛋白评价给药方式
FREE 研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组临床研究,以胰岛素笔为对照,比较无针注射胰岛素的有效性与安全性。糖化血红蛋白(HbA1c)变化是研究的主要疗效指标。
会上交流的结果显示,在研究条件下,无针组 HbA1c 下降达到非劣效,并在组间比较中显示统计学差异。研究同时关注注射疼痛、局部反应和患者满意度等与长期治疗体验相关的指标。

从装置创新走向临床评价
快舒尔 QS-P 通过装置储压与压力释放,将药液从前端微孔推出,以射流方式完成递送。此次学术交流将产品的工作原理与临床评价结果结合起来,关注给药方式对血糖控制及患者使用体验的影响。
原报道还介绍了糖尿病护理领域围绕无针胰岛素注射开展操作规范与护理教育的相关工作。这些交流强调,装置研发需要与临床评价、操作培训及规范使用共同推进。
后续正式发表
FREE 研究随后于 2020 年发表于 EClinicalMedicine。完整研究设计与结果可通过正式论文查看。
