明确药物边界
药物、剂量、层次与包装
技术与平台｜无针微射流药物递送
从药物特性出发，
建立可验证的递送窗口
不同药物，需要匹配不同的递送参数。快舒尔以药物组成、黏度及流动特性为基础，结合目标剂量、给药层次、包装形式和临床使用场景，通过对药液通路、微射流形成、压力曲线和作用时间的组合控制，建立与药物及目标组织相匹配的递送窗口，并进一步转化为适合临床应用和产品开发的装置方案。
适配的递送窗口
建立递送窗口
流道、压力、时间与射流
形成产品路径
平台、验证与产品形态
明确药物边界
了解药物黏度、剂量、稳定性、包装形式及目标给药层次。
建立递送窗口
确定流道结构、压力曲线、作用时间及微射流形成条件。
形成产品路径
匹配装置平台、验证方式和最终药械组合产品形态。
01 递送原理
从动力输出到目标组织递送
无针递送的核心不是简单提高驱动力，而是对压力建立、药液流动、微射流形成和组织作用过程进行组合控制。
动力输出
根据装置平台和使用场景，通过弹簧、气动或电驱动系统建立稳定、可重复的动力来源。
压力曲线控制
控制压力的建立速度、峰值、维持时间和释放过程，使驱动力与药物黏度、剂量及目标给药层次相匹配。
微射流形成
药液通过适配的药液通路，在受控作用下形成连续、稳定、可重复的高速微射流。
目标组织递送
微射流穿过皮肤屏障，将药物递送至预定组织层次，并形成与临床目标相匹配的组织分布。
02 参数建立
每一种药物都需要适配的递送窗口
药物在黏度、浓度、剂量、稳定性和包装形式上的差异，会直接改变药液在装置中的流动和射流表现。递送参数必须在药物、装置与目标组织之间共同建立。
INPUT
药物与使用需求
- 药物组成与流动特性
- 黏度与浓度
- 目标剂量
- 药物稳定性
- 给药层次
- 包装形式
- 临床使用场景
药物递送窗口组织
反复测试 · 参数收敛 · 结果验证
CONTROL
关键控制参数
- 单次给药剂量
- 流道过渡结构
- 药液通路与射流形成条件
- 压力建立曲线
- 压力维持时间
- 注射端与皮肤作用方式
OUTPUT
目标输出
- 稳定完成药物递送
- 剂量准确性和一致性
- 到达目标组织深度
- 形成适合的组织分布
- 控制局部反应
- 满足临床操作需求
03 技术能力边界
覆盖不同药物与给药场景的递送需求
平台能力为项目提供初始边界，具体药物能否实现稳定递送，仍需通过样品测试和验证建立最终参数。
IDSCIM
给药层次
皮内 / 皮下 / 肌肉
根据目标组织层次调整装置结构、作用方式和递送参数。
0.03—2mL
给药体积
覆盖微量至 2 mL
不同平台可从约 0.03–0.04 mL 起，单次给药体积最高 2 mL。
3000cP
药物黏度
最高适配 3000 cP
通过药液通路、压力曲线和作用时间的系统匹配，实现高黏度药物递送。
VIALAMPCARPFS
包装兼容
适配主流药品容器
兼容西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶及预灌装 PFS 容器。
说明：以上数据代表现有平台的开发范围，不等同于每一种药物的最终适配结果。最终能力需结合具体药物特性、剂量、给药层次及使用场景进行测试确认。
交流递送评估需求 →04 装置平台路径
同一套递送逻辑，不同的产品实现方式
装置形态不是技术起点，而是药物特性、包装形式、使用频率、操作场景和产业化目标共同决定的结果。
P PLATFORM
抽取式无针给药平台
可重复使用 · 多包装兼容
适合药物适配评估、可行性测试及多种包装形式的临床应用。X PLATFORM
卡式瓶无针给药平台
卡式瓶 · 长期重复给药
面向胰岛素、肠促胰岛素类药物（如 GLP-1 类）、生长激素等需要长期、重复给药的药物。
A PLATFORM
预灌封一次性给药平台
预灌封 · 一次性
兼容标准预灌封灌装体系，适合药械组合产品开发及规模化生产。C PLATFORM
电子控制微射流平台
电子控制 · 精准多点递送
适合需要精细控制给药深度与组织分布的专业医疗应用场景。05 产品化验证
完成一次注射，只是产品开发的起点
药物能够被递送，不等于方案已经具备临床应用和产品开发条件。还需要围绕一致性、安全性、易用性、注册与制造逐步完成验证。
工程验证
验证装置结构、递送性能、剂量准确性、重复性、可靠性及关键部件寿命。
组织与生物学研究
评估递送深度、组织分布、局部反应及与药物相关的生物学表现。
人因与临床评价
结合目标使用者和临床场景，优化操作流程并支持必要的人因和临床研究。
注册与生产转化
支持注册资料准备、生产验证、供应链导入及规模化制造和持续供应。