透明质酸酶拓展大体积皮下给药，但高黏度递送仍需装置端解法

随着单克隆抗体等生物制剂由静脉给药向皮下给药延伸，大体积、较高浓度和更短给药时间成为行业持续研究的方向。透明质酸酶为扩大皮下组织对液体的容纳和扩散能力提供了重要路径，但它解决的并不是全部递送问题。

透明质酸酶主要改变的是组织侧条件

公开研究显示，重组人透明质酸酶PH20可以暂时降解皮下细胞外基质中的透明质酸，提高组织通透性，从而促进共同给药药物在皮下的扩散。2025年发表的一项临床前研究中，加入rHuPH20的高容量自动注射器在小型猪模型中完成了10 mL药液的快速递送，并改善了局部隆起、肿胀和回漏等指标。

这类结果说明，透明质酸酶对于“大体积液体进入组织以后如何分散”具有明确价值。它把原本受组织空间与基质阻力限制的皮下给药边界向外拓展。

组织能够容纳，不等于药液容易通过针头

在装置到组织之间，药液还必须先通过容器、连接结构和针头。对于高黏度或高浓度药物，黏度带来的流动阻力仍会影响驱动力、注射时间、针径选择和剂量完成度。上述研究也报告，rHuPH20并未可测量地改变其试验溶液的黏度；这进一步说明，组织侧扩散与装置内流动是两个不同环节。

快舒尔为什么能够把边界推进到500 cP

传统针头受到细长管路流动阻力的明显影响。无针微射流不依赖常规针管把药液缓慢推入组织，而是通过可控压力建立、稳定的药液流动过程和适配的作用时间，使药液以微射流形式进入目标组织。技术重点不是单纯增加压力，而是让驱动力、药液通路、剂量和组织作用过程形成可重复的组合。

基于这一物理递送机制，快舒尔已完成500 cP级别高黏度药物的递送验证。对于更高黏度项目，还可以结合实际剂量、包装与目标组织进一步评估。这个能力指向的是传统细针推注较难兼顾的痛点：既希望保持较好的使用体验，又需要在可接受时间内完成高黏药物递送。

对药物开发意味着什么

当项目同时面临“大体积”和“高黏度”时，不宜把所有问题归结为同一个参数。更合理的顺序是分别判断：

• 药液能否稳定通过装置与给药通路；
• 目标组织是否能够容纳相应体积并形成预期分布；
• 递送时间、局部反应和患者使用方式是否可接受；
• 药物、包装和装置能否形成可验证、可注册的组合产品。

快舒尔可以从样品递送测试开始，先识别物理递送边界，再决定是否需要进一步开展组织分布、药代动力学、装置适配或联合开发。